Formato Solicitud Registro Sanitario Dispositivos Medicos Honduras
SE SOLICITA REGISTRO SANITARIO
Agencia de Regulación Sanitaria ( ARSA )
…………………………………, mayor de edad, soltero, Licenciado en Ciencias Jurídicas, inscrito en el Colegio de Abogados de Honduras bajo el No. ……, con despacho profesional en Colonia ………………………. Tegucigalpa, M.D.C., teléfono ……… / …………., email: ………………; actuando en mi condición de apoderado legal de la Sociedad. ……………………. Debidamente establecida y existente bajo las leyes de ……………… y con domicilio en ……………………………..; teléfono ……………….. y correo electrónico …………………, según acredito con Poder de fecha, ………….. de ………….. del año ……………; con todo respeto comparezco a SOLICITAR REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVO O INSUMO MEDICO del producto clasificación ….., de nombre ………………, Fabricado por ……………… en …………………, para lo cual nos permitimos acompañar los siguientes documentos:
- Fotocopia de Poder, debidamente cotejado con su original, otorgado por la compañía denominada ……………, de fecha ……. de ………… del año ……, a favor del suscrito;
- Documento que incluye toda la documentación y requisitos exigidos por el Reglamento correspondiente, tales como:
- Original del Certificado de Libre Venta extendido por las autoridades del país de origen debidamente traducido;
- Tipo de empaque primario y secundario
- Comprobante de Pago de Derecho de Registro
FUNDAMENTOS DE DERECHO
Fundamento la presente solicitud en los artículos: 80 de la Constitución de la Republica; 56, 57, 61, 62 y 64 de la Ley de Procedimiento Administrativo; 130 del Código de Salud y normas aplicables del Reglamento Técnico Centroamericano 11.01.02.04.
PETICION
Al Señor Director de Regulación Sanitaria, respetuosamente PIDO: Admitir la presente solicitud, junto a los documentos que se acompañan, darle el trámite de ley correspondiente, y en definitiva resolver de conformidad a lo solicitado otorgando el registro sanitario del Dispositivo Medico relacionado y en todo lo demás resolver conforme a derecho.
Tegucigalpa M.D.C., ……. de …….. de ………
