SE SOLICITA MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO
AGENCIA DE REGULACIÓN SANITARIA (ARSA)
…………………………………, mayor de edad, soltero, Licenciado en Ciencias Jurídicas, inscrito en el Colegio de Abogados de Honduras bajo el No. ……, con despacho profesional en Colonia ………………………. Tegucigalpa, M.D.C., teléfono ……… / …………., email:………………; actuando en mi condición de apoderado legal de …………………, una compañía incorporada y/o constituida bajo las leyes de ………………….. y con domicilio en ………………………; teléfonos …………………… y correo electrónico …………………, según acredito con Poder de fecha, de fecha ……. de ………. de ……….. otorgado por ………………, en su condición de Representante Legal de dicha compañía, autenticado por la Notario ……….., Notaria del Estado de …………………….. y debidamente apostillado y traducido; con todo respeto comparezco a SOLICITAR MODIFICACIÓN DE REGISTRO SANITARIO que se relaciona de conformidad con la siguiente información:
- Se solita modificación del Registro Sanitario con las siguientes características: (Número de Registro: ……………. Denominado: ……………………….
- El registro relacionado, tendrá las siguientes modificaciones:
- el Apoderado o Representante Legal pasara a ser el suscrito ……………………… con las generales indicadas.
- Distribuidor no SE ESPECIFICARÁ Dejará de ser ……………………………….
- En todo caso el certificado de registro deberá señalar la siguiente información cuando corresponda:
- Titular del Producto: ………………………………………………..
- Origen de Fabricación: ……………………………………………..
- Empresa Registrante o responsable del Registro: ………………….
- Distribuidor: ………………………………………………………..
- El nombre y características del producto, empaques etc. No tendrán ninguna modificación.
DOCUMENTOS ANEXOS
- Poder con apostilla y traducido, debidamente cotejado con su original, otorgado por la compañía ………………, de fecha …….. de ……….. de ….., a favor del suscrito.
- Fotocopia de Documentos de Constitución de la compañía ……………… con apostilla y traducidos, debidamente cotejado con su original.
- Fotocopia Contrato de Cesión de Derecho de los Registros Sanitarios autenticado por notarios, debidamente cotejado con su original, suscrito entre la compañía ……………… y ……………………. en fecha ………. de ………… de ……………. Documento que emite el Representante Legal del Titular actual para acreditar el cambio.
- Fotocopia del Registro Relacionado.
- Comprobante de pago.
- Copia de Carnet del suscrito.
*Las etiquetas originales del envase/empaque primario, secundario no tendrán modificaciones, salvo la omisión de la información del distribuidor.
*No se acredita contrato de fabricación con el nuevo titular, ya que el propio fabricante será el nuevo titular ………………………
FUNDAMENTOS DE DERECHO
Fundamento la presente solicitud en los artículos: 80 de la Constitución de la Republica; 56, 57, 61, 62 y 64 de la Ley de Procedimiento Administrativo; 130 del Código de Salud y normas aplicables del Reglamento Técnico Centroamericano 11.01.02.04., Decreto PCM-032-2017, de fecha 28 de abril del 2017., ACUERDO No. 001-2017 de fecha 22 de junio, 2017.
PETICION
A la Agencia de Regulación Sanitaria: respetuosamente PIDO:
- Admitir la presente solicitud, junto a los documentos que se acompañan, darle el trámite de ley correspondiente.
- Otorgando la modificación al registro sanitario del dispositivo medico relacionado.
En todo lo demás resolver conforme a derecho y en definitiva resolver de conformidad a lo solicitado.
Tegucigalpa M.D.C., ……… de ……… de ………….